Администрация Алтайского края

КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

№336 от 27.12.2005г 

«О мерах по организации

лечебно-диагностической помощи

пациентам с ВИЧ- инфекцией и СПИДом»

  

В целях охраны здоровья населения, повышения эффективности принимаемых мер по профилактике ВИЧ-инфекции, в соответствии со статьей 51 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федеральным законом от 30.03.1995 №38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)», обеспечения исполнения приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения и программы «Развитие стратегии лечения населения Российской Федерации, уязвимого к ВИЧ/СПИДу»

 

ПРИКАЗЫВАЮ:

 

1. Утвердить:

1.1. критерии отбора пациентов для проведения высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) (приложение №1);

1.2. алгоритмы лабораторного обследования в процессе отбора пациентов и получения ими ВААРТ (приложение № 2);

1.3. схему закрепления медико-географических зон к лабораториям по исследованию иммунного статуса, клинических и биохимических исследований (приложение № 3);

1.4. порядок забора, хранения и транспортировки проб крови для исследований (приложение № 4);

1.5. правила забора крови для исследований методом ПЦР (приложение № 5);

1.6. образец информированного согласия или отказа на проведение ВААРТ ВИЧ-инфицированному (приложение №6,7);

1.7. порядок назначения, распределения и выдачи препаратов для ВААРТ (приложение № 8);

1.8. форму ежеквартального отчета по использованию препаратов для ВААРТ (приложение № 9);

1.9. форму ежемесячного отчета по мониторингу за пациентами, получающими ВААРТ (приложение № 10).

2. Главному врачу краевого центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями Султанову Л.В.:

2.1. обеспечить учет, распределение и контроль за расходованием лекарственных препаратов для ВААРТ в соответствии с данными, поступающими из ЛПУ края (приложения №№ 8, 9);

2.2. провести обучающие семинары для врачей, ответственных за вопросы ВИЧ/СПИДа в ЛПУ, по медико-географическим зонам по теме: «Основные принципы назначения и проведения ВААРТ, формирования приверженности к терапии». Срок 20.02.2006;

2.3. обеспечить организацию лабораторных исследований для отбора пациентов и мониторинга за лечением;

2.4. разработать положение о технологии работы групп специалистов по формированию приверженности к ВААРТ у ВИЧ-инфицированных в срок до 15.01.2006;

2.5. обеспечить проведение ежемесячного мониторинга за пациентами, получающими ВААРТ, в разрезе медико-географических зон и районов края;

2.6. сформировать группы из числа специалистов ГУЗ «Краевой центр СПИД» для методической поддержки и консультативной помощи ЛПУ по вопросам формирования приверженности и лечения ВИЧ-инфицированных.

3. Главному врачу центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями г. Рубцовска Пономаревой В.А.:

3.1. обеспечить обследование ВИЧ-инфицированных г.Рубцовска и Рубцовской медико-географической зоны для отбора пациентов, нуждающихся в ВААРТ и мониторинг за их лечением;

3.2. сформировать группу из числа специалистов городского Центра СПИД для методической поддержки и консультативной помощи ЛПУ медико-географической зоны по вопросам формирования приверженности и лечения ВИЧ-инфицированных;

4. Главному врачу центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями г. Бийска Зязину П.А.:

4.1. обеспечить забор и доставку крови пациентов с ВИЧ/СПИДом г.Бийска и Бийской медико-географической зоны в ГУЗ «Краевой центр СПИД» для отбора пациентов, нуждающихся в ВААРТ и лабораторного мониторинга за лечением;

5. Главному врачу Славгородской ЦРБ Ткебучава И.В. обеспечить проведение иммунологических исследований для отбора пациентов Славгородской медико-географической зоны и мониторинга за их лечением.

6. Председателям комитетов по здравоохранению гг.Барнаула (Черников С.Ю.), Бийска (Григоричева Л.Г.), Рубцовска (Кравцов В.А.), главным врачам ЛПУ городов и районов края, главным врачам городских Центров по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями гг.Бийска, Рубцовска:

6.1. разработать и предоставить в срок до 1.03.2006 в ГУЗ «Краевой центр СПИД» план мероприятий по обеспечению доступа к ВААРТ пациентов с ВИЧ/СПИДом, формированию приверженности к терапии;

6.2. обеспечить забор и доставку крови пациентов с ВИЧ/СПИДом на исследование для отбора лиц, нуждающихся в ВААРТ, мониторинга за лечением в соответствии с приложением № 3;

6.3. создать группы специалистов в составе врача-инфекциониста, психиатра-нарколога, медицинской сестры с привлечением социальных работников и психологов территориальных центров социальной помощи семье и детям для формирования приверженности к ВААРТ;

6.4. обеспечить доступ к ВААРТ ВИЧ-инфицированных лиц, нуждающихся в лечении;

6.5. предоставлять ежемесячно списки лиц, нуждающихся в лечении, в соответствии с приложением №7;

6.6. вести строгий учет, контроль за хранением, расходованием тест-систем и лекарственных препаратов в ЛПУ и предоставлять ежеквартальные отчеты в ГУЗ «Краевой Центр СПИД» в соответствии с приложением № 8 в срок до 5 числа последующего за отчетным периодом месяца;

6.7. предоставлять ежемесячные отчеты по мониторингу за пациентами, получающими ВААРТ, в ГУЗ «Краевой Центр СПИД» в соответствии с приложением № 9 в срок до 5 числа последующего за отчетным периодом месяца;

6.8. принять меры по привлечению к диспансерному наблюдению ВИЧ-инфицированных и контактных с ними, не состоящих на «Д»-учете;

6.9. обеспечить до- и послетестовое консультирование лиц, обследуемых на ВИЧ-инфекцию;

6.10. обеспечить преемственность в работе на этапах получения ВААРТ между различными ЛПУ;

6.11. обеспечить постановку на диспансерный учет, непрерывность в лечении лиц, освобождающихся из мест лишения свободы.

7. Главным врачам Алтайского краевого наркологического диспансера (Иванов А.А.), краевого кожно-венерологического диспансера (Шаньшин Н.М.), краевого противотуберкулезного диспансера (Шатерников Г.П.):

7.1. повысить охват диспансерным наблюдением пациентов, не состоящих на «Д»-учете по профильному заболеванию;

7.2. обеспечить обследование на ВИЧ подлежащих контингентов из числа состоящих на «Д»-учете по профильному заболеванию;

7.3. обеспечить доступ к ВААРТ ВИЧ-инфицированным, находящимся на стационарном лечении, в реабилитационных центрах;

7.4. обеспечить преемственность в работе на этапах получения ВААРТ между общелечебной сетью, центрами по профилактике и борьбе со СПИДом, учреждениями наркологического, кожно-венерологического профиля и противотуберкулезной службы.

8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя комитета Вайгель Е.А.

 

Председатель комитета В.А. Елыкомов

  

Приложение № 1

к приказу комитета администрации Алтайского края по здравоохранению

от «27» декабря 2005 г. № 336

 

Критерии отбора пациентов для проведения ВААРТ

  

1) Стадия первичных проявлений при наличии вторичных заболеваний (2В)

2) Стадия вторичных заболеваний (4Б, В) в фазе ремиссии или прогрессирования

3) Количество СД4 лимфоцитов менее 0,35х109 клеток/л

4) Уровень РНК ВИЧ > 100 000 копий / мл

 

Наличие любого из критериев является показанием для назначения ВААРТ

Приложение № 2

к приказу комитета администрации Алтайского края по здравоохранению

от «27» декабря 2005 г. № 336

 

Алгоритмы лабораторного обследования в процессе отбора пациентов и получения ими ВААРТ

Вид исследования

Обязательные

Желательные

Исследование иммунного статуса

Определение абсолютного количества СД4

Определение процентного уровня СД4 и СД8 лимфоцитов

Генодиагностика

Определение уровня РНК ВИЧ в плазме крови (вирусная нагрузка) у пациентов с клиническими показаниями

Определение уровня РНК ВИЧ в плазме крови (вирусная нагрузка) у всех ВИЧ-инфицированных

Клинический анализ крови

Гемоглобин, количество лейкоцитов, лейкоцитарная формула

Количество эритроцитов

Количество тромбоцитов

Биохимический анализ крови

Креатинин, АлАТ

общий белок, альбумин, АсАТ, общий билирубин, глюкоза, ЛДГ, ГГТ, ЩФ, холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды, амилаза, липаза

 

Кратность лабораторных исследований для оценки эффективности и безопасности ВААРТ

Вид исследования

Время после начала лечения

2 нед

1 мес

3 мес

6 мес

9 мес

12 мес

Исследование иммунного статуса

 

+

+

+

+

+

Определение уровня РНК ВИЧ в плазме крови (вирусная нагрузка)

 

+

+

+

+

+

Клинический анализ крови

+

+

+

+

+

+

Биохимический анализ крови

АлАТ при наличии хронического вирусного гепатита

+

+

+

ЛПНП

ЛГВП

+

+

ЛПНП

ЛПВП

 

 Приложение № 3

к приказу комитета администрации Алтайского края по здравоохранению

от «27» декабря 2005 г. № 336

  

Места проведения лабораторных исследований для отбора пациентов

на ВААРТ и в процессе проведения лечения по медико-географическим зонам

 

Медико-географическая зона

Клинические и биохимические исследования

Иммунологические исследования

Генодиагностика

Барнаульская

по месту диспансерного наблюдения

АКЦПБ со СПИДом

АКЦПБ со СПИДом

Каменская

по месту диспансерного наблюдения

АКЦПБ со СПИДом

АКЦПБ со СПИДом

Заринская

по месту диспансерного наблюдения

АКЦПБ со СПИДом

АКЦПБ со СПИДом

Алейская

по месту диспансерного наблюдения

АКЦПБ со СПИДом

АКЦПБ со СПИДом

Славгородская

по месту диспансерного наблюдения

Славгородская ЦРБ

резерв – АКЦПБ со СПИДом

АКЦПБ со СПИДом

Рубцовская

по месту диспансерного наблюдения

Рубцовский Центр СПИД

резерв – АКЦПБ со СПИДом

АКЦПБ со СПИДом

Бийская

по месту диспансерного наблюдения

АКЦПБ со СПИДом

ЦРБ г.Бийска

АКЦПБ со СПИДом

График и объемы доставки крови в закрепленные лаборатории будут дополнительно определены распоряжениями комитета администрации Алтайского края по здравоохранению

Приложение № 4

к приказу комитета администрации Алтайского края по здравоохранению

от «27» декабря 2005 г. № 336

 Порядок забора, хранения и транспортировки крови для исследования иммунного статуса 

Забор крови производится из вены. Кровь собирается в вакуумную пробирку, содержащую антикоагулянт ЭДТА (вакутейнер). Необходимо хорошо перемешать кровь с антикоагулянтом во избежание образования сгустков. На пробирке указываются Ф.И.О. пациента, на направлении – Ф.И.О., место жительства пациента, дата и время забора крови. 

Транспортировка образцов крови должна осуществляться при комнатной температуре (18-25С) в защищенном от света месте.

 

Образцы должны быть доставлены в лабораторию ГУЗ «Краевой центр СПИД» в течение 48 часов в рабочие дни недели, за исключением пятницы и предпраздничных дней.

 

Исследование образцов крови не проводится в случае гемолиза, перегрева, замораживания или наличия видимых сгустков, а также по истечении 72 часов от момента забора крови.

 

Одновременно с забором крови для исследования иммунного статуса производится общий анализ крови (количество лейкоцитов, лейкоцитарная формула), результаты которого направляются вместе с образцом венозной крови в лабораторию.

Приложение № 5

к приказу комитета администрации Алтайского края по здравоохранению

от «27» декабря 2005 г. № 336

Правила забора крови для исследований методом ПЦР

Забор капиллярной крови у детей для определения

к ДНК ВИЧ методом ПЦР

 

В пробирку с ЭДТА («Microtainer» или подобную) внести от 250 до 500 мкл. свежей цельной капиллярной или венозной крови. Для перемешивания пробирку перевернуть 10-15 раз. Подписать пробирку. В направлении указать фамилию, имя, отчество, место жительства и дату рождения пациента, время забора крови.

Если нет таких пробирок, 2 мл. крови внести в пробирку с 0,2 мл. 3% ЭДТА.

 

Хранить и транспортировать при температуре +40С, НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ,

Образцы должны быть доставлены в лабораторию краевого центра СПИД в течение 2-х суток с момента забора в рабочие дни недели за исключением пятницы и предпраздничных дней.

Забор крови для определения уровня РНК ВИЧ методом ПЦР

(вирусная нагрузка)

Порядок подготовки, хранения и транспортировки крови

 

В вакуумную пробирку с ЭДТА забирается венозная кровь. Если нет таких пробирок, кровь вносят в стерильную пробирку с 6% р-ром ЭДТА (в соотношении 1:20).

В течение 6-и часов нужно получить плазму крови. Для этого пробирку необходимо центрифугировать 20 мин при 800-1600 g, что для таких центрифуг, как «ОПн 3», «Элекон», составляет 3000 об/мин. (формула пересчета об/мин в g: 0,0000118хRхN2  R- радиус вращения, N-скорость вращения в об/мин.).

Плазму одноразовым наконечником перенести в подписанную одноразовую пробирку типа «эппендорф», желательно с завинчивающейся крышкой. В направлении указать фамилию, имя, отчество, место жительства и дату рождения пациента, время забора крови. Хранить и транспортировать плазму в течение 5-и суток при температуре +2-+80С или при комнатной температуре в течение суток. В случае более длительного хранения, плазму нужно заморозить -200 -800С.

 

Приложение № 6

к приказу комитета администрации Алтайского края по здравоохранению

от «27» декабря 2005 г. № 336

 

Информированное согласие на проведение терапии ВИЧ-инфекции

Я____________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество полностью)

 

19_____ года рождения, проживающий по адресу ______________________ _____________________________, подтверждаю свое добровольное согласие на проведение лечения ВИЧ-инфекции.

 

Я подтверждаю, что мне разъяснены необходимость проведения лечения ВИЧ-инфекции и действие назначаемых мне препаратов, что мне сообщен контактный телефон, по которому я, в случае необходимости, могу связаться с моим лечащим врачом или лицом, его замещающим.

Я проинформирован:

- Что назначаемое мне лечение направлено на подавление размножения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в организме и на предотвращение развития связанных с ВИЧ-инфекцией вторичных заболеваний. Что оно не приведет к полному излечению от ВИЧ-инфекции и не предотвратит возможность заражения мною других лиц.

- Что назначенное мне лечение в любой момент может быть прекращено по моему собственному желанию или решению лечащего врача, в том числе и из-за несоблюдения мною режима приема препаратов или сроков обследования. В случае прекращения лечения по решению лечащего врача, мне должны быть разъяснены причины этого решения.

- Что назначаемые мне лекарственные препараты разрешены к применению в России, они могут вызывать побочные реакции.

- Что самовольное прекращение приема препаратов может привести к ухудшению состояния моего здоровья и снижению эффективности лечения в последующем.

Я обязуюсь:

- Проходить медицинское обследование для контроля за лечением по установленному графику, сдавать на анализы кровь и мочу.

- Принимать назначенные мне лекарственные препараты строго в соответствии с предписанием лечащего врача.

- Сообщать лечащему врачу обо всех нарушениях приема препаратов или прекращении лечения.

- Сообщать лечащему врачу обо всех изменениях в состоянии моего здоровья во время лечения.

- Не принимать, не посоветовавшись с лечащим врачом, какие-либо не назначенные им лекарственные препараты (даже, если они назначаются другим врачом для приема не в экстренном порядке). Если же прием этих лекарств неизбежен (например, в экстренных случаях) обязательно сообщать, об этом лечащему врачу.

 

Подпись больного:_____________________________ Дата:______________

(Ф.И.О. разборчиво) (подпись)

 

Врач:________________________________________ Дата:______________

(Ф.И.О. разборчиво) (подпись)

 

Приложение № 7

к приказу комитета администрации Алтайского края по здравоохранению

от «27» декабря 2005 г. № 336

 

Информированный отказ от проведения терапии ВИЧ-инфекции

 

Я____________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество полностью)

19_____ года рождения, проживающий по адресу ______________________ _____________________________, подтверждаю свой добровольный отказ от проведения лечения ВИЧ-инфекции:

 

Причина отказа:

 

 

Подпись больного:________________________________________ Дата:___________________

(Ф.И.О. разборчиво) (подпись)

 

 

Врач:___________________________________________________ Дата:___________________

(Ф.И.О. разборчиво) (подпись)

 

 При нежелании пациента подписывать информированный отказ, данный документ может быть подписан тремя медицинскими работниками.

 

Приложение № 8

к приказу комитета администрации Алтайского края по здравоохранению

от «27» декабря 2005 г. № 336

 

Порядок назначения, распределения и выдачи препаратов для ВААРТ

 

1. Медикаменты для ВААРТ хранятся на краевой базе «Алтаймедпрепараты» на основании договора, заключенного между комитетом администрации Алтайского края по здравоохранению и базой «Алтаймедпрепараты».

2. Списки пациентов, подлежащих ВААРТ, и заявки потребности в медикаментах составляются врачами ЛПУ городов и районов края, ответственными по вопросам ВИЧ/СПИДа, утверждаются руководителем учреждения и направляются в ГУЗ «Краевой центр СПИД» до 5 числа следующего месяца.

3. 1 раз в месяц ГУЗ «Краевой центр СПИД» на основании поданных заявок из ЛПУ составляет разнарядку по распределению лекарственных препаратов.

4. Каждое ЛПУ самостоятельно получает медикаменты на основании разнарядок ГУЗ «Краевой центр СПИД» и распоряжения комитета администрации Алтайского края по здравоохранению в КАБ «Алтаймедпрепараты» и ведет их отдельный предметно-количественный учет в соответствии с «Инструкцией по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в ЛПУ здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР», утвержденных приказом Министерства Здравоохранения СССР от 2.06.1987 №747.

5. Лекарственные препараты выдаются пациенту врачом-инфекционистом (или другим специалистом, определенным приказом главного врача ЛПУ).

6. Препараты выдаются пациенту сроком на 1 месяц, в течение которого осуществляется контроль режима приема препаратов.

7. Отчет об использовании медикаментов, утвержденный руководителем учреждения, предоставляется в ГУЗ «Краевой центр СПИД» ежемесячно до 25 числа (приложение № 9).

8. Руководитель каждого учреждения, получившего медикаменты для ВААРТ, несет персональную ответственность за рациональное и своевременное использование их и за предоставление отчетов. 

 

Приложение № 9

к приказу комитета администрации Алтайского края по здравоохранению

от «27» декабря 2005 г. № 336 

Форма ежеквартального отчета по использованию препаратов

для ВААРТ-терапии 

Ф.И.О. пациента

Место жительства

Дата назначения

ВААРТ

(выдачи препаратов

для лечения

Название препаратов

 

Кол-во упаковок

Номер серии и срок

годности

получено

выдано

 Остаток препаратов на конец квартала:

 Руководитель учреждения

Приложение № 10

к приказу комитета администрации Алтайского края по здравоохранению

от «27» декабря 2005 г. № 336

Форма ежемесячного отчета по мониторингу за пациентами, получающими ВААРТ

Наименование территории / учреждения

Выявлено в ИБ, всего

Поставлено на «Д»-учет

Проходят диспансеризацию

Нуждаются в ВААРТ

Получают ВААРТ

Выбыл из лечения

Прерывание курса лечения (причины)

Умерло

 

Выбыл на другую террию

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Руководитель учреждения

 

Вернуться